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描述:華溶DS-1206AT全自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)結(jié)合12杯溶出裝置和自動(dòng)取樣器,實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)投藥、溶出、取樣和補(bǔ)液,符合《中國藥典》和《美國藥典》要求。主要特點(diǎn)包括共軸設(shè)計(jì)、精準(zhǔn)控溫(±0.5℃)、自動(dòng)中心定位、自動(dòng)升降、雙驅(qū)轉(zhuǎn)軸系統(tǒng)、自動(dòng)同步投藥、在線二級過濾、精準(zhǔn)機(jī)械驗(yàn)證、完善的用戶管理和審計(jì)追蹤、無紙化報(bào)告管理及遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級。全國多地工程師駐點(diǎn)提供高效支持。
產(chǎn)品介紹:
華溶DS-1206AT 全自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng),由12杯溶出裝置和自動(dòng)取樣器組成。儀器采用全自動(dòng)控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對藥品的自動(dòng)投藥、溶出、取樣、補(bǔ)液等一體化操作,達(dá)到精準(zhǔn)控溫、精準(zhǔn)取樣、自動(dòng)補(bǔ)液、自動(dòng)清洗等目的,將常規(guī)溶出技術(shù)提升至更高水平,深受用戶青睞。具體技術(shù)特點(diǎn)如下:
主要特點(diǎn):
1. 符合法規(guī)要求
華溶DS-1206AT 全自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)性能符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》等國內(nèi)外法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 槳/籃法共軸設(shè)計(jì)
①槳籃共軸設(shè)計(jì),同一臺主機(jī)可進(jìn)行槳法、籃法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、小杯法,浸沒池法的切換;
②共軸連接處增加密封圈,確保連接更緊密、轉(zhuǎn)軸長期運(yùn)行無松動(dòng);
③一個(gè)共同的傳輸系統(tǒng),可連接互換的轉(zhuǎn)籃、槳葉、小槳,高度初次定位后,無須重新調(diào)整,切換極其方便,并結(jié)合高精度加工技術(shù),保證轉(zhuǎn)軸搖擺度≤±0.2mm。
3. 精準(zhǔn)控溫
儀器配置手持式高精度電子測溫探頭,靈活方便監(jiān)測每個(gè)溶出杯介質(zhì)溫度,控溫準(zhǔn)確度≤±0.5℃。
4.自動(dòng)中心定位溶出杯
①一體成型的溶出杯,自動(dòng)中心定位和定向,自動(dòng)鎖定,高精度可盡可能減少位置間的變異性,同時(shí)提高均一性。
②脫卸1000次的溶出杯中心度變化≤0.3mm。
5.自動(dòng)升降系統(tǒng)
①自動(dòng)升降平臺使機(jī)頭長期處在水平狀態(tài),保證了溶出度儀轉(zhuǎn)軸垂直度、同軸度長期不變;
②自主設(shè)計(jì),確保藥物溶出實(shí)驗(yàn)持續(xù)穩(wěn)定,降低因儀器機(jī)械性能變化導(dǎo)致藥物溶出差異的風(fēng)險(xiǎn);
③溶出度儀的轉(zhuǎn)軸頂部采用雙軸承設(shè)計(jì)固定,確保轉(zhuǎn)軸在長期運(yùn)行過程中始終處于垂直同軸狀態(tài),保證實(shí)驗(yàn)的穩(wěn)定性,同軸度達(dá)到業(yè)內(nèi)水平。
6.轉(zhuǎn)軸系統(tǒng)雙驅(qū)設(shè)計(jì)
①12通道分6+6兩個(gè)區(qū)控制,可以實(shí)現(xiàn)雙溶媒、雙轉(zhuǎn)速溶出度實(shí)驗(yàn),轉(zhuǎn)速誤差≤±0.3rpm;
②可根據(jù)用戶自由選擇6杯或12杯溶出實(shí)驗(yàn);
③取樣器采用6+6雙組設(shè)計(jì),可實(shí)現(xiàn)自由分組采樣,取樣時(shí)間可分組自由設(shè)置,互不干擾,滿足不同實(shí)驗(yàn)條件的要求;
④12通道獨(dú)立管路系統(tǒng),精準(zhǔn)取樣,精準(zhǔn)補(bǔ)液,確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
7. 自動(dòng)同步投藥裝置
①一體式自動(dòng)投藥可以實(shí)現(xiàn)片劑、膠囊劑、顆粒劑自動(dòng)同步投藥及手動(dòng)同步投藥。
②快拆式投藥器設(shè)計(jì),只需30秒,即可取下投藥器進(jìn)行清洗,避免藥物殘留。
8. 在線二級過濾
①手動(dòng)或自動(dòng)更換過濾器,優(yōu)秀的流路設(shè)計(jì)使過濾器充分吸附;
②可配合自動(dòng)換膜器,過濾器更換更便捷;
③取樣到液體小瓶,高效省時(shí);
④可以連接市售0.45μm過濾器,取樣時(shí)樣品無需再過濾即可上HPLC。
9. 精準(zhǔn)機(jī)械驗(yàn)證系統(tǒng)
①華溶260-DS機(jī)械認(rèn)證系統(tǒng)由多種通過第三方計(jì)量檢定的數(shù)學(xué)檢測儀表結(jié)合華溶儀器260-DS工作站軟件組成;
②260-DS機(jī)械認(rèn)證系統(tǒng)可為客戶帶來更高的分析準(zhǔn)確度和效率。同時(shí)客戶能夠自由增加認(rèn)證頻率以獲得更高完整性;
③260-DS機(jī)械認(rèn)證系統(tǒng)可與所有開放式溶出度儀兼容,包括適用于不同規(guī)格溶出杯的便捷固定卡扣和調(diào)節(jié)能力;
④安裝就位后利用藍(lán)牙通信將檢測儀表的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送到電腦版的260-DS工作站軟件,每個(gè)參數(shù)的定量值均會得到記錄,并通過軟件實(shí)時(shí)顯示;
⑤可提供3Q驗(yàn)證服務(wù)(IQ、OQ、PQ)。
10. 完善的用戶管理系統(tǒng)
①可存儲所有記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
②可分配至少3種權(quán)限等級:系統(tǒng)管理員、主管、操作員;
③可預(yù)設(shè)1000個(gè)登錄賬戶;
④可建立用戶組,設(shè)定組員權(quán)限;
⑤可由客戶根據(jù)自身風(fēng)險(xiǎn)評估,自定義角色權(quán)限;
⑥可連接企業(yè)服務(wù)器,同步企業(yè)辦公域賬號。
11. 具備審計(jì)追蹤功能
①登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、系統(tǒng)異常報(bào)告自動(dòng)生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),所有電子數(shù)據(jù)受保護(hù),不能纂改或刪除;
②數(shù)據(jù)存儲容量大,可存儲約25000批次實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
③可通過U盤或連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時(shí)備份,可遠(yuǎn)程登錄企業(yè)服務(wù)器查看和打印所有記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
12. 無紙化報(bào)告管理
儀器可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)、可儲存在機(jī)器本地、U盤、企業(yè)服務(wù)器等,根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求搜索、打印。
13. 操作系統(tǒng)遠(yuǎn)程升級
華溶儀器支持遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級,可依據(jù)客戶需求免費(fèi)提供儀器的遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級服務(wù),節(jié)省時(shí)間和人力,為客戶提供更加友好、便捷的界面操作體驗(yàn)。
14. 完備的技術(shù)服務(wù)體系
①技術(shù)支持 :通過電話、郵件、遠(yuǎn)程接入和現(xiàn)場維護(hù)等方式為客戶提供快捷有效的貼身支持,華溶在全國20多個(gè)大城市設(shè)有工程師駐點(diǎn),實(shí)現(xiàn)快捷高效的本地化服務(wù);
②備件服務(wù):建立備件庫,與關(guān)鍵供應(yīng)商簽訂備件服務(wù)協(xié)議,縮短采購周期,確保備件供應(yīng)的連續(xù)性;
③年度維護(hù):每年1-2次系統(tǒng)深度維護(hù),消除隱患;
④系統(tǒng)升級:協(xié)助客戶對原有系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程升級、優(yōu)化;
⑤驗(yàn)證:安排工程師駐守現(xiàn)場,全面解決客戶應(yīng)急需求。